Libbs participa de consorcio internacional para el desarrollo de biológico que puede salvar vida de bebés

01 de Julio de 2016

El proyecto, apoyado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), prevé el desarrollo del palivizumabe, indicado para prevenir la infección respiratoria grave en recién nacidos.

Libbs, industria farmacéutica nacional, firmó en marzo de 2016 su participación en el consorcio internacional para el desarrollo y producción del anticuerpo monoclonal palivizumabe, indicado para prevenir la infección de recién nacidos, principalmente los prematuros, por el virus sincicial respiratorio (VSR).

Según datos de la OMS, surgen por año cerca de 60 millones de casos de la enfermedad y se producen más de 160 mil muertes de bebés en todo el mundo, causadas por el VSR. Como el medicamento tiene un alto costo, el principal objetivo del consorcio es ofrecer el producto a un precio accesible, de acuerdo con la economía de cada país, para ampliar el acceso y salvar la vida de más bebés.

El proyecto será coordinado por la Universidad de Utrech, en Holanda, con el apoyo de la OMS y será desarrollado por nuestra aliada, mAbxience, por Libbs, por Medigen, industria farmacéutica de Taiwán, y por Spimaco, industria farmacéutica de Arabia Saudita. La previsión es que el palivizumabe esté disponible para dentro de unos 5 años.

El director de la unidad B2B de Libbs, Marco Dacal, nos cuenta que la propuesta surgió a fines de 2013, cuando el proyecto de los otros biológicos de Libbs estaban en etapa más avanzada de su planeamiento. «Nuestra aliada en Biotec, mAbxience, nos contó que estaba desarrollando un anticuerpo monoclonal para una patología relevante, la infección causada por el VSR, una de las enfermedades que más matan recién nacidos en todo el mundo. Lo que nos llamó la atención fue que este medicamento, que puede salvar vidas, era subutilizado de modo general, principalmente en países como Brasil», nos cuenta Dacal.

La primera reunión del proyecto se realizó en 2014, en la Universidad de Utrech. «Teníamos en ese primer momento cerca de 10 empresas farmacéuticas interesadas en el consorcio. Pero, fueron seleccionadas aquellas que tenían mayor relevancia y condiciones para producir y distribuir el palivizumabe localmente, como Libbs, debido a nuestra entrada en el segmento de los anticuerpos monoclonales», explica.

Es importante destacar que mAbxience es la empresa clave del consorcio, ya que cuenta con el know-how para desarrollar un proyecto de ese porte. «Necesitamos reforzar la importancia de esta iniciativa y su complejidad, una vez que en el área de medicamentos biológicos el producto es el proceso y cada empresa tendrá su propia transferencia de tecnología. Pero, es fundamental destacar que el desarrollo del biosimilar del palivizumabe está siguiendo todas las exigencias necesarias para garantizar un producto final seguro y eficaz», dice Dacal.

Dacal explica también que al principio no es una Alianza de Desarrollo Productivo (ADP), pero, a lo largo del proceso, esta puede convertirse, principalmente debido a su relevancia en la reducción de la mortalidad de recién nacidos y en el impacto en el presupuesto de la salud. «Para tener una idea, de acuerdo con las directivas internacionales, la vacunación con el palivizumabe está recomendada para bebés prematuros de menos de 32 semanas. Aquí en Brasil la recomendación es para bebés de menos de 28 semanas. Pero, entre la 28ª y la 32ª semanas, hay un potencial enorme para salvar a estos bebés», explica Dacal.

Un poco más sobre el palivizumabe

El palivizumabe es un anticuerpo monoclonal, usado para prevenir la infección por el virus sincicial respiratorio, una de las principales causas de muertes de recién nacidos. El medicamento es administrado como si fuese una vacuna, aplicado en cinco dosis, una por mes, por todo el periodo de mayor riesgo de infección.

 

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