Libbs tendrá la primera planta de anticuerpos monoclonales a escala industrial de Brasil

01 de Julio de 2016

Libbs, industria farmacéutica nacional, inaugurará en el segundo semestre de este año, la primera fábrica de medicamentos biológicos de Brasil que producirá anticuerpos monoclonales a escala industrial.

La planta, que está prácticamente lista, fue construida en tiempo record. Todas las etapas que un proyecto de esta envergadura exige y que son de muy alta complejidad, fueron cumplidas en un plazo que era un desafío para el equipo, solo 18 meses. En febrero de este año, el banco de células del medicamento rituximabe llegó a Brasil. En marzo, se inició el primer lote piloto para pruebas de proceso productivo.

Según el director de la unidad B2B de Libbs, Marco Dacal, hay cinco alianzas de desarrollo productivo firmadas con el Gobierno para la producción de cinco medicamentos en la planta de Libbs. Son cuatro anticuerpos monoclonales y una proteína de fusión. Son ellos: rituximabe, bevacizumabe, trastuzumabe, adalimumabe – anticuerpos monoclonales – y el etanercepte – proteína de fusión.

Además de estos medicamentos, el 9 de marzo pasado, Libbs firmó una carta de adhesión que la ubica dentro de un proyecto de la Universidad de Utrech, en Holanda. El proyecto busca el desarrollo del biosimilar del palivizumabe, un anticuerpo monoclonal indicado para prevenir la infección por el virus sincicial respiratorio en bebés prematuros.

El proyecto será coordinado por la Universidad de Utrech (Holanda), con el apoyo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y lo desarrollará mAbxience, del grupo Chemo, por Libbs, por Medigen, industria farmacéutica de Taiwán, y por Spimaco, industria farmacéutica de Arabia Saudita.

«El principal objetivo de este proyecto es desarrollar, probar y aprobar el palivizumabe para ser comercializado a todos los países a un precio accesible, ya que este medicamento puede salvar muchas vidas, pero tiene un alto costo, lo que no permite un amplio acceso al producto para todos los bebés que lo precisan», explica Dacal.

La directora de Relaciones Institucionales de Libbs, Márcia Martini Bueno, nos cuenta que el primer medicamento biológico a ser lanzado por Libbs en Brasil será el rituximabe. «El producto fue objeto del primer estudio clínico de un anticuerpo monoclonal biosimilar, realizado por una empresa farmacéutica brasileña. Es un estudio realizado globalmente, al igual que los demás. Tenemos la previsión de enviar el registro a la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) en el primer semestre de 2017», dijo Márcia.

Los anticuerpos monoclonales son considerados medicamentos biológicos de segunda generación. Además del proceso productivo complejo, estas terapias están consideradas como las más modernas en el tratamiento del cáncer y de enfermedades autoinmunes. Pero, en todo el mundo representan un costo elevado para el tratamiento. «De esta manera, Libbs decidió invertir en estos productos porque cree que ampliará el acceso de los pacientes a los tratamientos, disminuirá la dependencia de Brasil con relación a las importaciones de medicamentos de alto costo y, por último, fomentará el desarrollo científico nacional», completa Dacal.

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