é a base de nossa atuação
Medicamentos biológicos são o que há de mais moderno no tratamento de várias doenças, entre elas o câncer e as autoimunes. E nós já estamos produzindo esses medicamentos aqui no Brasil.
Com a Biotec em funcionamento, estamos aptos para atender aos mais exigentes requisitos de órgãos regulatórios nacionais e internacionais – o que faz da nossa fábrica uma plataforma de desenvolvimento, produção e exportação de biomedicamentos.
A nossa Biotec utiliza o sistema single-use, uma tecnologia de produção que utiliza biorreatores com bolsas descartáveis. As principais vantagens desse sistema são a flexibilidade de produção e a otimização do processo, já que as bolsas descartáveis dispensam operações de descontaminação e limpeza.
A construção da Biotec começou em 2013, mas a trajetória necessária para tornar esse sonho real começou muito antes. “No início, foi difícil convencer os pesquisadores de que seria possível produzir medicamentos biológicos no Brasil. Mas o maior desafio foi fazer tanta coisa nova acontecer em pouco tempo”, relembra nosso presidente, Alcebíades Junior.
Para executar um projeto tão complexo, contamos com frentes paralelas, que envolveram desde obras civis a parcerias tecnológicas e realização de estudos clínicos nacionais e internacionais. Para isso, contamos com a mAbxience, farmacêutica espanhola do grupo Chemo, que ajudou na transferência da tecnologia de produção dos biossimilares.
Nossa Biotec é a primeira fábrica de anticorpos monoclonais em escala industrial do País.
Com investimento de R$ 500 milhões para a construção da planta e desenvolvimento de estudos clínicos, nossa Biotec possui as certificações de BPF exigidas pela ANVISA e é certificável para as agências regulatórias internacionais mais importantes do mundo: FDA (EUA) e EMA (Europa).
A Biotec desenvolve a plataforma tecnológica do país, que passou a contar com tecnologia até então inédita e com capacidade para produzir, em solo nacional, medicamentos de alto custo com segurança, eficácia e qualidade, ampliando o acesso da população a tratamentos complexos.
Esse pioneirismo possibilitou a profissionais altamente qualificados atuarem no país e colocarem em prática, e à serviço dos pacientes, o que aprenderam e praticaram nas universidades.
Nossa equipe multidisciplinar Biotec conta com 50 profissionais, como Biólogos, Biotecnologistas, Engenheiros Químicos, Engenheiros de Bioprocesso, Farmacêuticos, Biomédicos e Veterinários atuando para oferecer o melhor tratamento aos pacientes.
Os biossimilares já são uma realidade no mundo e, agora, estão ainda mais presentes em nosso país. Para ficar por dentro do assunto, visite o portal Biossimilares Brasil. Lá você conhece as vantagens desses tratamentos e tem acesso a estudos e às últimas notícias sobre biossimilares. O site ainda oferece informações relacionadas à ampliação de acesso trazida por esses medicamentos, gêneros aprovados no Brasil e no exterior, metodologias de teste utilizadas e muito mais.
Lançamos o Vida Plena, programa de farmacovigilância ativa pioneiro focado no acompanhamento dos pacientes em tratamento com medicamentos biológicos, oferecendo o cuidado necessário por meio de ações que contribuem com o seu bem-estar, qualidade de vida e segurança.
Como uma indústria 100% nacional, nós conhecemos o desafio Brasil. É por isso que acreditamos no projeto da Biotec, a primeira fábrica de anticorpos monoclonais em escala industrial do Brasil. A planta capacita o país para produzir o que há de mais moderno no tratamento de doenças autoimunes e câncer. Saiba mais:
A nossa Biotec
A nossa Biotec — Salto Tecnológico
A nossa Biotec — Estudo Clínico Fase III